Chất lượng và đo lường chất lượng
Văn hóa hay các giá trị của doanh nghiệp đóng vai trò hướng dẫn trong việc đưa ra quyết định. Chúng chỉ ra điều quan trọng đối với doanh nghiệp và phần lớn là do ban lãnh đạo của tổ chức.
Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (HTCLDP) bao gồm các quy trình được liên kết với nhau, như quy trình sản xuất, quy trình lựa chọn nhà cung cấp, quy trình hỗ trợ (xác nhận, đào tạo, kiểm soát thay đổi, giám sát sự không phù hợp, đánh giá, …) và các quy trình quản lý (xem xét và sở hữu HTCLDP, v.v.).